| 配景概述

据世界卫生组织（WHO）报道，全球约有2.57亿人熏染乙型肝炎病毒（HBV），每年约有88.7万人死于HBV熏染相关疾病
。目前我国一般人群HBsAg流行率为5%-6%，慢性HBV熏染者约7000万例，其中慢乙肝（CHB）患者约为2000万～3000万例
。我国肝硬化和肝癌（HCC）患者中，由HBV所致者划分为77% 和84%
。 HBV熏染后，大部分熏染者体内HBV复制水平较高，具有熏染性
。慢性HBV熏染者可进展为慢性肝炎、肝硬化、肝细胞癌；有部分慢乙肝患者可爆发肝衰竭；部分患者可并发乙肝相关性肾病、肝源性糖尿病等并发症
。

1、海内外慢乙肝防治指南要求高灵敏HBV DNA检测，精准监控HBV 复制水平

HBV DNA定量检测主要用于评估HBV熏染者病毒复制水平，是抗病毒治疗适应证选择及疗效判断的重要指标
。在抗病毒治疗历程中，获得连续病毒学应答可显著控制肝硬化进展和降低HCC爆发危害
。

2、高灵敏HBV DNA检测在OBI筛查、术前检测、HBV再激活监测等方面有重要临床价值

高灵敏度HBV DNA检测灵敏度更高，线性规模更广，特异性更好，能够缩短HBV检测的窗口期，更高效地实现对HBV熏染的早期诊断，更好地实现早期干预治疗和阻断HBV流传的目的
。因此，高灵敏度HBV DNA检测在隐匿性HBV熏染（OBI）筛查、术前HBV检查、肿瘤患者放、化疗后HBV再激活危害评估等方面具有重要的临床价值
。

3、尊龙凯时人生就是赢生物提供高敏HBV DNA检测自动化整体解决计划

尊龙凯时人生就是赢生物开发的乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒，接纳国际先进的超顺纳米磁珠法核酸提取技术，通过奇特修饰的超顺纳米磁珠富集样本中的核酸分子，在常温下裂解病原体，无需加热煮沸、离心和洗脱，简单的操作融汇高效的扩增体系，实现高敏感、宽线性规模、笼罩多基因型及可重复性好、抗滋扰能力强的PCR定量检测
。该产品已于2022年5月乐成通过监管水平最高，认证难度最大，技术要求也最为严格的欧盟通告机构认证（CE IVDD List A），包管了产品质量与性能的高可靠性！

Natch S/CS/CS2全自动核酸提取仪是在尊龙凯时人生就是赢生物多年的技术沉淀基础上，实现与国际一流液体处理处理平台完美整合
。Natch S/ CS/CS2全自动核酸提取系统，拥有先进的自动化处理系统，可以实现90分钟完成96个乙肝标本的DNA提取，不但大幅度的节约操作时间，能够最洪流平减少人工操作误差，包管检测结果的均一性和准确性
。让您从繁杂的手工实验操作中解放出来
。

| 产品特点

1、专利磁珠修饰技术：

专用的基质磁珠，偶联核酸亲和基团，增强捕获核酸
。

2、纳米核壳技术：

纳米级别磁性焦点+分子聚合物外壳，外貌比最大化，包管核酸富集空间！

3、内标专利技术：

加入提取和扩增全历程，预防假阴性，确保结果准确，避免漏检
。

4、先进的酶修饰技术：

经过特定修饰的酶，活性更高，对滋扰物耐受更强
。

5、UNG酶+dUTP防污染体系：

试剂含有UNG酶+dUT防污染体系，能够有效避免产品污染带来的假阳性结果
。

6、内参比荧光ROX：

PCR反应体系中含有内参比荧光ROX，校正加样误差和管间差别，便于仪器自动剖析报告荧光与内参比荧光 ROX 的比值，定量结果更准确
。

7、可全自动化：

搭配尊龙凯时人生就是赢生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统，实现检测的全自动化，制止人工操作误差，提高事情效率和准确性，实现实验室检测的标准化
。

| 产品性能

| 临床应用

1、慢乙肝抗病毒治疗适应症选择

2、慢乙肝抗病毒治疗效果评价

3、抗病毒治疗疗效与终点评价

4、隐匿性乙肝病毒熏染（OBI）筛查

5、术前检查，输血宁静监测，避免医源熏染

6、肿瘤患者放、化疗后HBV再激活危害评估

7、预测HBeAg阴性患者HBV耐药突变