| 配景概述

世界卫生组织（WHO）提出到2030年消除肝炎危害的目标：即在2015年数据基础上，乙型和丙型肝炎的诊断率90%，治疗率抵达80%。目前，中国只有18.7%的乙肝熏染者获得检测，仅有10.8%的慢性乙肝患者获得有效治疗。距离2030消除肝炎危害目标有较大差别。

多项研究标明，乙肝核苷（酸）类似物（NAs）抗病毒药治疗慢性乙肝患者，肝癌爆发率显著降。慢性乙肝患者经过NAs抗病毒治疗后五年累计肝癌爆发率是3.71%，而没有抗病毒治疗的慢性乙肝患者五年累计肝癌爆发率是12.31%，是坚持治疗乙肝患者肝癌爆发率的3.3倍。因此，坚持乙肝抗病毒治疗大幅度降低了肝癌爆发率。

1、海内外慢乙肝防治指南要求高灵敏HBV DNA检测，精准监控HBV 复制水平

HBV DNA定量检测主要用于评估HBV熏染者病毒复制水平，是抗病毒治疗适应证选择及疗效判断的重要指标。在抗病毒治疗历程中，获得连续病毒学应答可显著控制肝硬化进展和降低HCC爆发危害。

2、高灵敏度HBV DNA检测在OBI筛查、术前检测、HBV再激活监测等方面有重要临床价值

高灵敏度HBVDNA检测灵敏度更高，线性规模更广，特异性更好，能够缩短HBV检测的窗口期，更高效地实现对HBV熏染的早期诊断，更好地实现早期干预治疗和阻断HBV流传的目的。因此，高灵敏度HBV DNA检测在隐匿性HBV熏染（OBI）筛查、术前HBV检查、肿瘤患者放、化疗后HBV再激活危害评估等方面具有重要的临床价值。

3、尊龙凯时人生就是赢生物提供高敏HBV DNA检测自动化整体解决计划

尊龙凯时人生就是赢生物开发的乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒，接纳国际先进的超顺纳米磁珠法核酸提取技术，通过奇特修饰的超顺纳米磁珠富集样本中的核酸分子，在常温下裂解病原体，无需加热煮沸、离心和洗脱，简单的操作融汇高效的扩增体系，实现高敏感、宽线性规模、笼罩多基因型及可重复性好、抗滋扰能力强的PCR定量检测。

Natch S/CS/CS2全自动核酸提取仪是在尊龙凯时人生就是赢生物多年的技术沉淀基础上，实现与国际一流液体处理处理平台完美整合。Natch S/ CS/CS2全自动核酸提取系统，拥有先进的自动化处理系统，可以快速完成96个乙肝标本的DNA提取，不但大幅度的节约操作时间，能够较洪流平减少人工操作误差，包管检测结果的均一性和准确性。让您从繁杂的手工实验操作中解放出来。

| 产品特点

1、常温化学裂解：

接纳常温化学裂解技术，无需加热煮沸，常温即可实现样本的裂解及核酸释放，制止加热煮沸造成的气溶胶污染，避免假阳性结果的爆发。

2、纳米核壳技术：

纳米级别磁性焦点+分子聚合物外壳，扩大外貌比，包管核酸富集空间！

3、内标专利技术：

加入提取和扩增全历程，预防假阴性，确保结果准确，避免漏检。

4、UNG酶+dUTP防污染体系：

试剂含有UNG酶+dUTP防污染体系，能够有效避免产品污染带来的假阳性结果。

5、内参比荧光ROX：

PCR反应体系中含有内参比荧光ROX，校正加样误差和管间差别，便于仪器自动剖析报告荧光与内参比荧光 ROX 的比值，定量结果更准确。

6、可全自动化：

搭配尊龙凯时人生就是赢生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统，实现检测的全自动化，制止人工操作误差，提高事情效率和准确性，实现实验室检测的标准化。

| 产品性能

| 临床应用

1、慢乙肝抗病毒治疗适应症选择

2、慢乙肝抗病毒治疗效果评价

3、抗病毒治疗疗效与终点评价

4、隐匿性乙肝病毒熏染（OBI）筛查

5、术前检查，输血宁静监测，避免医源熏染

6、肿瘤患者放、化疗后HBV再激活危害评估

7、预测HBeAg阴性患者HBV耐药突变